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加快国际化脚步提升一体化全产业链品质

时间:2020-03-17 14:31:39  来源:  作者:  浏览量:

 加快国际化脚步提升一体化全产业链品质

 

  近日,山东金城医药集团股份有限公司(以下简称“金城医药”)控股子公司广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,(批件号2020B02437、2020B02438),同意增加0.25g和1.0g两规格产品,药品批准文号分别为国药准字H202004004、H202004005。

  值得注意的是,此次批件的凯复卓®注射用头孢唑林钠0.25g为儿童用规格,在国内属于首家上市,填补了国内市场空白,使药品使用更加科学合理。

  据悉,金城医药是全球生物制药谷胱甘肽原料的主要供应商,全球重要的头孢类医药侧链中间体生产研发基地,国内领先的妇儿科药物制剂生产商,作为一家业务涵盖医药中间体、生物原料药、终端制剂三大领域的上市公司,经过多年的发展,金城医药已逐步形成了药品研发、医药中间体、特色原料药、制剂生产和销售的一体化产业链布局。

  金城医药通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与济南大学建有2个工作站、3个实验室,与欧洲ACS DOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韩国京保Kyongbo等世界主流头孢原料药企业均建立了战略合作关系。

  在多个战略合作商中发现,ACS DOBFAR SPA系ACS DOBFAR GROUP旗下公司,是全球头孢抗菌素类药物的领导者。ACS DOBFAR GROUP设有ACS DOBFAR SPA、FACTAPHARM、Antibióticos do Brasil Ltda.(ABL)等。ACS DOBFAR GROUP及其子公司诸多产品均收载纳入美国FDA橙皮书目录(参比制剂),特别是头孢类药物,如头孢唑林钠、头孢西丁钠、头孢羟氨苄等。其制剂同时在欧美及日本、澳洲等发达国家及地区许可上市。

  从这些合作以及此次药品获批的落地可以看出,金城医药已经形成了“头孢侧链中间体——头孢原料药——制剂”一体化的优势。

  金城医药表示,从2017年公司提出“国际化元年”以来,公司积极推进产品和市场、研发与投资的国际化,通过创新发展模式和资本并购,做了许多有效尝试,而这些经验都将作用于引进国外原料药培育本土化上。公司的原料药平台发展壮大后,也会积极拓展海外市场合作新渠道,为公司培育新的经济增长点。

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